附医疗器械监督管理条例新旧对比图：。
我们公司的口号是科学驱动创新，一切都要基于科学基础。1月末，诺诚健华通过了港交所聆讯，但当真正准备招股的时候，疫情就来了。
但是如果推迟上市，之前的很多工作可能付诸东流，也不知疫情什么时候能够控制。第二，创始人的开放性、国际化和包容性非常重要。当时，第一例临床病人淋巴瘤已经转移到了肠道，每天便血，消瘦很快。从某种意义上来讲，现在的医保集采，相当于是对蛋糕进行重新分配，通过对资源的重新分配以鼓励创新，也是一个良币驱逐劣币的过程。诺诚健华目前的药物全部是自主研发的，产品线上十几个产品，其中有一些产品的靶点，我们确信能够成药，但有30%的靶点完全新的，first in class。
首先，企业需要从数万个化合物中找到能够进入临床的几个，而且在临床一期、二期、三期，甚至上市之后，都有可能失败。一个规模较大的临床三期需要花费上亿美元，但这一个失败便将前面的一切努力归零。2020 年全年财务摘要营运现金流 4.725 亿美元，增长 28.7%
2020 年全年报告稀释每股收益 4.57 美元，增长 42.4%。2020 年全年调整后稀释每股收益 4.76 美元，增长 46.9%。2021 年全年财务指导方针预计 2021 年全年净销售额将介于 25 亿至 25.25 亿美元之间。2020 年全年净销售额增长 12.9%，达到 4.986 亿美元。
在生物制剂和仿制药市场单位的强劲增长引领下，第四季度业绩表现优异。医疗保健相关的注射和诊断器械销售表现强劲，带动了细分市场的业绩。
有机销售增长 17.6%，货币折算后销售增长增加了 20 个基点。• 2020 年第四季度调整后稀释每股收益 1.34 美元，增长 63.4%。见下文非美国通用会计准则财务指标章节的内容。第四季度及 2020 年全年总结（与上年同期相比）• 2020 年第四季度净销售额 5.802 亿美元，增长 23.3%。
专利产品细分部门2020 年第四季度净销售额增长 28.7%，达到 4.541 亿美元。• 全年报告稀释每股收益指导范围包括预估收益约 0.23 美元（基于现行外汇汇率）。有机销售增长 4.1%，货币折算后销售增长增加了 290 个基点。与前几年一样，其中不包括源于股票补偿的 2021 年潜在税收优惠，因为这在公司的掌控之外。
依托团队的卓越执行、尽心奉献和坚韧不拔，最重要的是仰仗全球客户的信赖，我们成功地度过了 2020 年。此外，与新冠肺炎相关的疫苗和治疗用高价值产品 (HVP) 组件也迎来了飞速销售增长，总裁兼首席执行官 Eric M. Green 表示。
• 2021 年全年报告稀释每股收益预计介于 6.00 至 6.15 美元之间。• 调整后稀释每股收益和销售收入有机增长为非美国通用会计准则财务指标。
合约制造产品细分部门2020 年第四季度净销售额增长 7.0%，达到 1.261 亿美元。其中包括增量资本支出，以支持扩大现有 HVP 设施的生产能力，生产新冠肺炎相关治疗和疫苗所用的组件。2020 年全年净销售额增长 17.9%，达到 16.49 亿美元。• 2021 年全年资本支出预计将介于 2.3 亿至 2.4 亿美元之间。• 公司出台 2021 年全年财务指导方针，净销售额为 25 亿至 25.25 亿美元，报告稀释每股收益目标 6 至 6.15 美元。我们达成了创纪录的全年净销售额、有机销售增长和营业利润率，对此我深感自豪。
• 净销售额指导方针包括 2021 年全年预估收益 7,500 万美元（基于现行外汇汇率）。医药市场部门的有机销售增长幅度较小，为个位数，主要由 Westar 和 Flurotec 组件以及 Crystal Zenith 容器带动。
• 有机销售增长率预计在 13% 至 14% 之间。2020 年全年净销售额 21.47 亿美元，增长 16.7%。
2020 年全年财务摘要营运现金流 4.725 亿美元，增长 28.7%。西氏医药公布第四季度及 2020 年全年财报 2021-02-26 15:48 · aday 2020 年全年财报 宾夕法尼亚州埃克斯顿，2021 年 2 月 18 日 西氏医药服务公司（NYSE：WST）今日公布了 2020 年第四季度及全年财报，并出台了 2021 年全年财务指导方针。
任何与 2021 年所获股票补偿挂钩的税收优惠均将对全年每股收益指导施加正调整。生物制剂市场部门在 Flurotec、Westar、Daikyo 和 NovaPure 组件的带领下，实现了强劲的两位数有机销售增长。HVP 组件和器械占据了细分市场销售额的 66%，实现了两位数的有机销售增长。自由现金流（营运现金流减去资本支出）2.981 亿美元，增长 23.8%。
• 2020 年第四季度报告稀释每股收益 1.29 美元，增长了 53.6%。有机销售增长 12.1%，货币折算后销售增长增加了 80 个基点。
Green 总结称：展望未来，我们相信基础业务以及 HVP 组件与器械将迎来强劲的发展势头。我们将坚持卓越运营，保持紧迫感，持续供应疫情期间客户乃至最终患者赖以为生的救生解决方案。
仿制药市场部门也在 Flurotec 和 Westar 组件的带领下，实现了两位数的有机销售增长。HVP 组件和器械占据了细分市场销售额的 65% 以上，实现了两位数的有机销售增长。
• 该报告稀释每股收益指导范围假定 2021 年全年税率为 23%，其中不包括源于股票补偿的潜在税收优惠。资本支出额 1.744 亿美元。有机销售增长 25.1%，货币折算后销售增长增加了 360 个基点具体时间视市场环境、股东和监管批准情况而定● 加任现公司总裁兼中国区总经理吴晓滨博士公司首席运营官一职，于2021年4月1日生效● 任命公司高级副总裁、全球研究、临床运营、生物计量学以及亚太临床开发负责人汪来博士担任全球研发负责人，于2021年4月1日生效● 任命Graham Hardiman为公司高级副总裁兼全球人力资源负责人，于2021年3月1日生效。
产品收入来自于百泽安（替雷利珠单抗）在中国的销售和百悦泽（泽布替尼）在中国和美国的销售，以及与安进公司和百时美施贵宝公司达成合作协议在中国的授权产品销售。于2021年中期在中国递交针对二线ESCC的sBLA● 于2021年在中国获批，用于治疗一线非鳞状NSCLC患者以及二或三线肝细胞癌（HCC）患者● 于2021年公布百泽安联合化疗对比安慰剂联合化疗用于治疗一线鼻咽癌（NPC）患者的3期临床试验（NCT03924986）主要结果● 于2021年上半年完成百泽安针对一线小细胞肺癌的3期临床试验（NCT04005716）的患者入组● 于2021年完成百泽安对比安慰剂联合放化疗用于治疗局限性ESCC患者的3期临床试验（NCT03957590）的患者入组2021年帕米帕利预计里程碑事件：● 于2021年上半年在中国获批用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者● 于2021年或2022年上半年公布帕米帕利作为铂敏感复发性卵巢癌（OC）患者维持治疗的3期临床试验（NCT03519230）主要结果2021年Ociperlimab（TIGIT单抗）预计里程碑事件：● 启动一项ociperlimab联合百泽安用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性NSCLC患者的全球3期AdvanTIG-302临床试验（NCT04746924），预计于2021年上半年开展患者入组● 启动一项ociperlimab联合百泽安用于治疗先前接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者的全球2期临床试验（NCT04693234），预计于2021年上半年开展患者入组● 启动一项百泽安联合ociperlimab对比百泽安联合安慰剂用于治疗PD-L1高表达的不可切除、局部晚期、复发或转移性ESCC患者的全球2期临床试验（NCT04732494），预计于2021年上半年开展患者入组2021年早期自主研发项目预计里程碑事件：● 于2021年上半年启动一项BGB-15025（HPK1抑制剂）作为单药以及与百泽安联合用于治疗之晚期实体瘤患者的1期临床试验（NCT04649385）● 于2021年上半年启动BGB-A425一项1/2 期临床试验（NCT03744468）的2期部分2021年其他发展：● 向上海证券交易所科技创新委员会（STAR Market）递交了首次公开募股申请，预计将在2021年完成。
此前，Hardiman先生担任辉瑞人力资源高级副总裁本文整理自百济神州微信公众号。2月26日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE。
百济神州公布全年财务业绩：产品收入超3亿美元，主要来自替雷利珠单抗和泽布替尼 2021-02-26 09:26 · angus 截至2020年12月31日，产品收入为3.0887亿美元。2020年，百济神州研发费用为12.9亿美元，相比较，去年同期的研发费用为9.2734亿美元。
